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　　醫(yī)療安全一直是非常值得重視的問題，GMP要求也逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，用于滿足制藥過程用水需求的純化水設(shè)備也要充分滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，純化水設(shè)備設(shè)計要求有哪些呢?

　　結(jié)構(gòu)的設(shè)計

　　純化水設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)化復(fù)雜為簡單，方便使用者定期清洗、滅菌，確保設(shè)備無死角。同時還需確保結(jié)構(gòu)可靠、拆裝方便。

　　內(nèi)外壁的設(shè)計

　　純化水設(shè)備的內(nèi)外壁表面要求光滑平整、無死角，這樣更容易清洗、滅菌，滿足GMP的要求。此外，設(shè)備零件的表面也應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以保證耐腐蝕性能，防止零件生銹;設(shè)備的外部應(yīng)該避免使用油漆，以防剝落，對內(nèi)部造成不好的影響。

　　材料的選擇

　　據(jù)介紹，當(dāng)前行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料，而制備注冊用純化水設(shè)備必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。重要主件如反滲透膜、水泵、濾料等也需要進行質(zhì)量要求的篩選。

　　儲罐的設(shè)計

　　純化水設(shè)備的儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕，且不會滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。

　　純化水設(shè)備的設(shè)計出了要滿足上述要求之外，還需要注重的就是其環(huán)保效果，如何在滿足用水需求的同時，達到節(jié)能環(huán)保的標(biāo)準(zhǔn)是值得綜合考慮的。