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面對“飛行檢查”, 制藥純化水設(shè)備將“大展拳腳”

發(fā)布時間:2022-09-08

  面對醫(yī)藥行業(yè)“飛行檢查”,業(yè)內(nèi)人士分析,提高制藥用水是制藥企業(yè)重要的“救命稻草”。制藥企業(yè)要從源頭上重視制藥質(zhì)量控制,加強對制藥的活性成分、生產(chǎn)工藝、給藥途徑、劑型、規(guī)格等方面的精心設(shè)計。而這一切的保障都離不開制藥純化水設(shè)備,唯有高精度高質(zhì)量的純化水設(shè)備才能保障制藥工程從頭到尾安全生產(chǎn)。

  制藥純化水設(shè)備主要用于制備、分配和沖洗。其特點是除鹽,鐵,錳有一定的要求,特別是對細(xì)菌和熱原的去除要求,除了在去除水中的雜質(zhì),離子是必需的膜法或多效蒸餾將原始細(xì)菌和熱原的去除符合藥典要求。醫(yī)用純水電導(dǎo)率的要求,離子含量和主要水質(zhì)指標(biāo):電導(dǎo)率≤2μS/cm,重金屬是小于或等于0.3 g/L,TOC小于或等于500g /L的分別。制藥純化水設(shè)備對制藥質(zhì)量的提高具有重要的保障作用,但是隨著科技的進(jìn)步,創(chuàng)新藥研發(fā)的需要以及新型工業(yè)不斷發(fā)展,制藥純化水設(shè)備的技術(shù)水平不斷提升。

  萊特萊德創(chuàng)新保發(fā)展

  專家表示,對制藥用純化水設(shè)備而言,水質(zhì)安全無疑是最重要的性能指標(biāo),也是設(shè)備的核心競爭力。面對當(dāng)前形勢,制藥用純化水設(shè)備行業(yè)需要不斷創(chuàng)新,提高設(shè)備的精準(zhǔn)性。當(dāng)前,自動化已成為藥機行業(yè)的整體發(fā)展趨勢,制藥用純化水設(shè)備自然也要朝著自動化、智能化方向邁進(jìn)。

  在國家加強藥品安全監(jiān)管,實行醫(yī)藥“飛行檢查”的大背景下,萊特萊德制藥純化水設(shè)備將獲得巨大的市場機遇,企業(yè)需抓住機遇,加強產(chǎn)品技術(shù)實力,進(jìn)一步提升水質(zhì)質(zhì)量,使純化水設(shè)備在生物制藥中發(fā)揮不可替代的作用,從而提升設(shè)備的競爭力。

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