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萊特萊德在乎制藥用水生產(chǎn)的每個細(xì)節(jié)

發(fā)布時間:2022-09-08

  制藥工業(yè)中使用到的各種質(zhì)量的水中,注射用水是最為重要的,因此在對注射用水處理制備、儲存和分配各個環(huán)節(jié)都有非常嚴(yán)格的要求,并且必須通過一系列的認(rèn)證。

  注射用水的質(zhì)量要求

  在制藥工業(yè)使用的各種質(zhì)量的水中,注射用水(WFI)一直以來都是制藥用水中最重要的。注射用水用于制造各種注射液,如與患者血液直接接觸的疫苗、點(diǎn)滴靜脈輸液和類似產(chǎn)品,并用于清洗包裝這些產(chǎn)品的藥瓶以及生產(chǎn)這些產(chǎn)品的設(shè)備。因此,要求水中一定不能存在有毒或可能妨礙產(chǎn)品療效的污染物。各個國家藥典都對注射用水作出了明確規(guī)定,但是制藥工業(yè)的全球化使得世界各地的公司為了能在美國市場上銷售產(chǎn)品就必須按照美國市場的要求制造產(chǎn)品,這就使得美國藥典成為了國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  注射用水GMP規(guī)則

  注射用水的生產(chǎn)通常認(rèn)為是一項要求嚴(yán)格的工藝,而注射用水系統(tǒng)必須滿足良好操作規(guī)范(GMP)的原理和原則。GMP規(guī)則,就其本身而言,是一般綱領(lǐng)性的而不是說明性的,一些機(jī)構(gòu)已經(jīng)制定了某些指導(dǎo)原則,以便幫助制藥廠家解讀在工程、滅菌和確認(rèn)等領(lǐng)域的監(jiān)管要求。

  萊特萊德引進(jìn)先進(jìn)技術(shù),簡化了水處理工藝流程,節(jié)約了水處理工藝中多環(huán)節(jié)的能耗和人工管理費(fèi)用,降低了操作管理的難度,相比傳統(tǒng)的純化水設(shè)備有極大的優(yōu)勢,在國內(nèi)外市場上都受到極大的好評!全方位滿足客戶對產(chǎn)品的不同需求。

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