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　　根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，自2016年1月1日起，未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間一律停止生產(chǎn)。隨著新版GMP要求成為醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，純化水設(shè)備作為制藥行業(yè)制取純化水的重要設(shè)備，也面臨著巨大挑戰(zhàn)。

　　制藥純化水設(shè)備

　　純化水設(shè)備主要應(yīng)用于醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水，GMP對制藥用純化水設(shè)備要求嚴(yán)格。如結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便;執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件，以便于拆裝、更換、清洗零件。在整個醫(yī)藥生產(chǎn)過程中，純化水一般是專門用于疫苗、注射液、清洗等用途的水，需要專門的純化水設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)水。隨著健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以及國家對藥品質(zhì)量的嚴(yán)格把關(guān)，萊特萊德更需嚴(yán)格把關(guān)，不斷加強創(chuàng)新，研發(fā)出高端，高品質(zhì)，高質(zhì)量的產(chǎn)品，滿足制藥行業(yè)的需求，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)綿薄之力。

　　GMP對制藥純化水設(shè)備要求嚴(yán)格

　　而隨著制藥行業(yè)“飛行檢查”的逐漸推進(jìn)，制藥企業(yè)對純化水設(shè)備的要求越來越高，面對各種挑戰(zhàn)，制藥純化水設(shè)備應(yīng)如何突破重圍?專家表示，智能化，自動化控制系統(tǒng)將是純化水設(shè)備重要的出路。真正的智能實驗室超純水機采用微處理器自動控制，系統(tǒng)具有自動判別預(yù)處理柱、反滲透膜、純化柱，超純柱、微濾、超濾、紫外燈管等失效功能，能聲光報警，以保證機器處在標(biāo)準(zhǔn)運行狀態(tài)。

　　萊特萊德合理的工藝解決方案才能夠制取符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的水源，滿足制藥行業(yè)對水源的需求，不同的客戶有不同的需求，因此純水設(shè)備模塊組合式工藝可根據(jù)實際情況進(jìn)行合理調(diào)整。

　　標(biāo)注：發(fā)布時請加上文章來源“萊特萊德”，否則視為侵權(quán)，謝謝。