熱門關(guān)鍵詞 : 制藥純化水設(shè)備 制劑純化水設(shè)備 醫(yī)療器械清洗純化水設(shè)備 日用化妝品純化水設(shè)備 純化水工程案例
熱門關(guān)鍵詞 : 制藥純化水設(shè)備 制劑純化水設(shè)備 醫(yī)療器械清洗純化水設(shè)備 日用化妝品純化水設(shè)備 純化水工程案例
萊特萊德改良制藥純化水設(shè)備工藝 滿足零死角要求
根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定,自2016年1月1日起,未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間一律停止生產(chǎn)。隨著新版GMP要求成為醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),純化水設(shè)備作為制藥行業(yè)制取純化水的重要設(shè)備,也面臨著巨大挑戰(zhàn)。
萊特萊德制藥純化水設(shè)備
純化水設(shè)備主要應(yīng)用于醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水,GMP對制藥用純化水設(shè)備要求嚴(yán)格 。如結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件,以便于拆裝、更換、清洗零件。設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果進(jìn)行驗(yàn)證等。
萊特萊德滿足零死角要求
萊特萊德純化水制備裝置,根據(jù)原水水質(zhì)設(shè)計(jì)優(yōu)質(zhì)的工藝線路,模塊化設(shè)計(jì),使設(shè)備便于操作及備件更換維護(hù)。改良工藝使系統(tǒng)的制水率可達(dá)85%以上,獨(dú)特的多通道閥門設(shè)計(jì),滿足零死角要求,系統(tǒng)可在產(chǎn)水和循環(huán)期間自動調(diào)節(jié)產(chǎn)能,降低能耗,滿足高標(biāo)準(zhǔn)要求文件和驗(yàn)證體系,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證要求。
在整個(gè)醫(yī)藥生產(chǎn)過程中,純化水一般是專門用于疫苗、注射液、清洗等用途的水,需要專門的純化水設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)水。隨著大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以及國家對藥品質(zhì)量的嚴(yán)格把關(guān),萊特萊德更需嚴(yán)格把關(guān),不斷加強(qiáng)創(chuàng)新,研發(fā)出高端,高品質(zhì),高質(zhì)量的產(chǎn)品,滿足制藥行業(yè)的需求,為大健康產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)綿薄之力。
標(biāo)注:發(fā)布時(shí)請加上文章來源“萊特萊德”,否則視為侵權(quán),謝謝。